¿Cómo actúa?
Tesamorelin imita la actividad del factor liberador de hormona de crecimiento. Al actuar sobre la hipófisis favorece la liberación endógena de hormona de crecimiento, lo que incrementa la señalización del eje GH/IGF-1 y produce efectos metabólicos sobre diferentes tejidos.
Lipodistrofia asociada al VIH
En Estados Unidos existen formulaciones aprobadas de tesamorelin para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos infectados por VIH con lipodistrofia. Esta indicación es específica y no debe extrapolarse automáticamente a obesidad general, control de peso o mejora de composición corporal en personas sin esta condición.
Eje GHRH → GH → IGF-1
GHRH
El factor liberador de hormona de crecimiento es una señal fisiológica que estimula a la hipófisis para liberar GH.
Hormona de crecimiento
La GH participa en metabolismo, crecimiento, composición corporal y regulación de distintos tejidos.
IGF-1
La estimulación de GH puede aumentar los niveles de IGF-1, mediador de diversos efectos del eje somatotrópico.
Tejido adiposo visceral
Tesamorelin ha sido estudiado específicamente por su efecto sobre el exceso de grasa visceral asociado a lipodistrofia por VIH.
Evidencia clínica y regulatoria
Tesamorelin dispone de estudios clínicos controlados y experiencia regulatoria para su indicación específica en adultos con VIH y lipodistrofia. Esto la diferencia de secretagogos experimentales de hormona de crecimiento que no cuentan con un medicamento aprobado.
La FDA concedió la aprobación inicial de tesamorelin en Estados Unidos en 2010.
Egrifta SV y Egrifta WR constan como productos de prescripción con tesamorelin en la información de la FDA.
La aprobación no corresponde al manejo general de obesidad ni a programas convencionales de pérdida de peso.
Tesamorelin no es lo mismo que Ipamorelin
Tesamorelin
Es un análogo de GHRH y existen productos aprobados para una indicación médica concreta relacionada con lipodistrofia asociada al VIH.
Ipamorelin
Es un secretagogo del receptor GHS-R1a y continúa siendo investigacional sin una aprobación equivalente como medicamento.
Requiere seguimiento clínico
La estimulación del eje GH/IGF-1 tiene implicaciones metabólicas y endocrinas. La información de prescripción incluye advertencias y precauciones relacionadas con aumento de IGF-1, alteraciones de la glucosa, retención de líquidos, reacciones de hipersensibilidad y otras situaciones clínicas que requieren selección y seguimiento apropiado del paciente.
La aprobación depende del producto y del país
En Estados Unidos existen medicamentos aprobados que contienen tesamorelin. Esto no significa que cualquier vial, preparación magistral o producto vendido con la palabra “tesamorelin” sea automáticamente equivalente a esos medicamentos o posea su misma autorización. En la Unión Europea, la solicitud de autorización de Egrifta fue retirada durante su evaluación en 2012.
Fuentes científicas y regulatorias
FDA — Egrifta SV
Información oficial de prescripción sobre tesamorelin, indicación, advertencias y características del medicamento.
FDA Purple Book
Registro regulatorio estadounidense de productos con tesamorelin y su estado de comercialización.
EMA — Egrifta
Documentación europea referente a la solicitud de autorización y su posterior retirada en 2012.
Eje GH / IGF-1
Literatura científica sobre regulación endocrina, tejido adiposo visceral y fisiología metabólica.